Λεπτομέρειες προϊόντος

▶ Σύστημα παρακολούθησης περιβαλλοντικής θερμοκρασίας και υγρασίας αποθηκών φαρμακευτικών προϊόντων GSP

Το σύστημα αυτό είναι σύστημα διαχείρισης παρακολούθησης της περιβαλλοντικής θερμοκρασίας και της υγρασίας στο σύνδεσμο κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με τις προδιαγραφές διαχείρισης ποιότητας της φαρμακευτικής επιχείρησης (κανονισμός GSP). Χρησιμοποιείται κυρίως για την απομακρυσμένη παρακολούθηση της θερμοκρασίας και της υγρασίας των αποθηκών φαρμάκων. Το σύστημα παρέχει αυστηρή παρακολούθηση και διαχείριση της θερμοκρασίας και της υγρασίας του περιβάλλοντος αποθήκευσης και μεταφέρει δεδομένα στον υπολογιστή για αποθήκευση και ανάλυση δεδομένων και καμπύλη εκτύπωσης εξόδου, σε ασυνήθιστες συνθήκες του εξοπλισμού, επίσης, σε διάφορες μορφές συναγερμού για να ενημερώσει το αντίστοιχο προσωπικό, έτσι ώστε η παρακολούθηση του περιβάλλοντος αποθήκευσης να επιτευχθεί χωρίς προσοχή ή με μικρή προσοχή, παρέχοντας ισχυρή εγγύηση

▶ Σχετικές κανονιστικές απαιτήσεις

Άρθρο 4 Το επιτρεπόμενο σφάλμα του εξοπλισμού μέτρησης της θερμοκρασίας και της υγρασίας του συστήματος πρέπει να πληροί τις ακόλουθες απαιτήσεις:

(α) το εύρος μέτρησης είναι μεταξύ 0 ° C και 40 ° C, το επιτρεπόμενο σφάλμα θερμοκρασίας είναι ± 0,5 ° C·

(2) το εύρος μέτρησης είναι μεταξύ -25 ° C και 0 ° C, το επιτρεπόμενο σφάλμα θερμοκρασίας είναι ± 1,0 ° C.

Το επιτρεπόμενο σφάλμα της σχετικής υγρασίας είναι ± 3% RH.

Άρθρο 5 Τα συστήματα πρέπει να παρακολουθούν και να καταγράφουν αυτόματα το περιβάλλον θερμοκρασίας και υγρασίας κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης και μεταφοράς φαρμάκων. Τα δεδομένα θερμοκρασίας πρέπει να ενημερώνονται τουλάχιστον κάθε 1 λεπτό, τα δεδομένα θερμοκρασίας πρέπει να καταγράφονται αυτόματα τουλάχιστον κάθε 30 λεπτά κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης και τα δεδομένα θερμοκρασίας πρέπει να καταγράφονται αυτόματα τουλάχιστον κάθε 5 λεπτά κατά τη διάρκεια της μεταφοράς. Όταν η θερμοκρασία που παρακολουθείται υπερβαίνει τα προβλεπόμενα όρια, το σύστημα πρέπει να καταγράφει δεδομένα θερμοκρασίας και υγρασίας σε πραγματικό χρόνο τουλάχιστον κάθε 1 λεπτό.

Άρθρο 6 Όταν τα παρακολουθούμενα δεδομένα θερμοκρασίας και υγρασίας φθάνουν στο οριστικό όριο ή ξεπερνούν το προβλεπόμενο εύρος, καθώς και σε περιπτώσεις όπως η διακοπή της παροχής ηλεκτρικής ενέργειας στο σύστημα, το σύστημα θα πρέπει να είναι σε θέση να πραγματοποιήσει φωνητικό και φωτεινό συναγερμό στο τόπο και σε καθορισμένες τοποθεσίες, χρησιμοποιώντας ταυτόχρονα επικοινωνίες με κείμενο

▶ Τοπολογία συστήματος

▶ Δείκτες συστήματος

▶ Διαφάνεια λογισμικού παρακολούθησης

▶ Διαφάνεια παρακολούθησης APP για κινητές συσκευές

Συνδέσεις