Η νέα οδηγία 2011/65/ΕΕ (ROHS 2.0) που αντικαθιστά την οδηγία 2002/95/ΕΚ θα τεθεί σε ισχύ μετά από 20 ημέρες, δηλαδή στις 21 Ιουλίου 2011. Προσοχή! αυτό

Νέο πρότυπο πιστοποιητικού RoHS 2011/65/ΕΕ Πρότυπο πιστοποιητικού CE

Η έναρξη ισχύος της οδηγίας RoHS2.0 για τα κράτη μέλη της ΕΕ ξεκινά στις 21 Ιουλίου 2011, τα κράτη μέλη πρέπει να ολοκληρώσουν το χρόνο από τις 21 Ιουλίου 2011 έως τις 2 Ιανουαρίου 2013 για τη μετατροπή της οδηγίας RoHS2.0 σε εσωτερικούς κανονισμούς των κρατών μελών! Από τις 21 Ιουλίου 2011 έως τις 2 Ιανουαρίου 2013, οι επιχειρήσεις εξακολουθούν να συμμορφώνονται με την οδηγία 2002/95/ΕΚ. ）

1. υπόβαθρο

Η οδηγία 2002/95/ΕΚ θα καταργηθεί από τις 3 Ιανουαρίου 2013 και οι σύμμαχοι θα πρέπει να ενημερώσουν την οδηγία 2011/65/ΕΕ στην τοπική τους νομοθεσία μέχρι τις 2 Ιανουαρίου 2013. Το πεδίο εφαρμογής των προϊόντων καθορίζει το πεδίο εφαρμογής των ελέγχων και τους σχετικούς ορισμούς της οδηγίας, επεκτείνοντας το πεδίο εφαρμογής των ελεγχόμενων προϊόντων σε όλους τους ηλεκτρονικούς και ηλεκτρονικούς εξοπλισμούς, εκτός από ειδικές εξαιρέσεις: — συμπεριλαμβανομένου του ιατρικού εξοπλισμού της κατηγορίας 8 προϊόντων που εξαιρούνται από την οδηγία 2002/95/ΕΚ και του εξοπλισμού παρακολούθησης της κατηγορίας 9 προϊόντων. Κατηγορία 11: Όλες οι άλλες ηλεκτρονικές συσκευές που δεν καλύπτονται από τις κατηγορίες 1 έως 10, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων και άλλων εξαρτημάτων. Παρόλο που δεν προστέθηκαν νέες περιορισμένες ουσίες, επιλέχθηκαν τέσσερις τοξικές και επικίνδυνες ουσίες (HBCDD, DEHP, DBP και BBP) ως υποψήφιες για περιορισμένες ουσίες. Απαιτήσεις σήμανσης CE Ενσωματώστε τη συμμόρφωση του ηλεκτρονικού και ηλεκτρικού εξοπλισμού ROHS στις απαιτήσεις σήμανσης CE. Όταν τοποθετούν το σήμα CE, οι παραγωγοί πρέπει να εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα συμμορφώνονται με το ROHS και να προετοιμάζουν τις αντίστοιχες δηλώσεις και τεχνική τεκμηρίωση. Προκειμένου να δώσει στους παραγωγούς νέων προϊόντων ελέγχου ROHS 2.0 αρκετό χρόνο για να συμμορφωθούν με τις απαιτήσεις της οδηγίας, η ROHS 2.0 καθορίζει μια μεταβατική περίοδο ελέγχου για τα σχετικά προϊόντα.

2 Προέλευση

Ο ιατρικός εξοπλισμός και ο εξοπλισμός παρακολούθησης και τα εξαρτήματα τους πρέπει να συμμορφώνονται με το ROHS 2.0 από τις 22 Ιουλίου 2014. Ο ιατρικός εξοπλισμός διάγνωσης in vitro και τα εξαρτήματα του πρέπει να συμμορφώνονται με το ROHS 2.0 από τις 22 Ιουλίου 2016. Ο εξοπλισμός βιομηχανικής παρακολούθησης και τα εξαρτήματά του πρέπει να συμμορφώνονται με το ROHS 2.0 από τις 22 Ιουλίου 2017. Άλλα νέα προϊόντα που ενσωματώνονται στον έλεγχο ROHS 2.0 θα πρέπει να συμμορφώνονται με τον έλεγχο ROHS 2.0 από τις 22 Ιουλίου 2019. Μηχανισμός εξαίρεσης υιοθετεί τις υπάρχουσες διατάξεις εξαίρεσης και προτείνει 20 νέες εξαιρέσεις για τον ιατρικό εξοπλισμό και τον εξοπλισμό παρακολούθησης, ενώ καθορίζει διαφορετικές εξαιρέσεις για κάθε κατηγορία προϊόντος που ισχύουν έως και πέντε χρόνια για τις οκτώ μεγάλες κατηγορίες προϊόντων που αρχικά ελέγχονταν από την οδηγία 2002/95/ΕΚ και την κατηγορία 11 προϊόντων. Οι εξαιρέσεις των κατηγοριών 8 και 9 ισχύουν για επτά χρόνια. Η εισαγωγή ενιαίων απαιτήσεων αξιολόγησης της συμμόρφωσης των προϊόντων και μηχανισμών εποπτείας της αγοράς. Οι στόχοι της οδηγίας επιτυγχάνονται αποτελεσματικά με τη μείωση του αριθμού των προϊόντων που δεν συμμορφώνονται στην αγορά μέσω αυστηρών και ενιαίων ρυθμίσεων της αγοράς. Οι σχετικοί κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν βαθιά τις απαιτήσεις της οδηγίας και να λάβουν έγκαιρα μέτρα αντίδρασης για να εξασφαλίσουν ότι τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις νέες απαιτήσεις της ROHS 2.0.

Η εταιρεία Profit Instruments έχει επιτυχημένη κατασκευή εργαστηριακών προγραμμάτων οργάνων και συμβουλών. Ευχαριστώ!